十多年来，依据很多临床研讨数据和循证医学依据，舒尼替尼(索坦)已被美国、加拿大、我国等国家同意用于医治晚期肾癌。舒尼替尼在我国上市、逐渐运用和临床运用的十年间，我国肾癌范畴的学者对此进行了许多探究和考虑。
十年回忆:探究行进
2007年，舒尼替尼经国家同意进入我国市场，至今已有11年。因为这是一种立异药物，其时国内专家在运用这种药物方面的经历相对较少。国家食品药品监督办理局要求我国专家在我国进行第四期临床研讨，以进一步了解该药物在我国人群中的安全性和有效性数据。
肾癌的发病率不高，美国乃至将肾癌视为一种稀有疾病。肾细胞癌十分特别，它是一种免疫相关肿瘤，也是一种免疫依赖性肿瘤。肾细胞癌的靶向医治十分活泼。许多靶向药物和免疫药物在肾细胞癌中取得了成功，如舒尼替尼、索拉非尼、阿替尼、PD-1/L1等药物。
依据舒尼替尼我国公司第四阶段研讨的成果，研讨成果达到了预期并取得了成功。本年还宣布了与之相类似的文章。研讨的客观和有效率与国外根本相同，生计效益略高于国外数据，约为30%。主要有三个原因:榜首，我国上市时，现已从以往的注册研讨和国外研讨中获得了杰出的经历，知道怎么正确的挑选适宜的人群；其次，医治不良事情的经历标明舒尼替尼是一种小分子多靶点抑制剂，其间抗血管生成是一种重要的药理作用。常见的副作用包含高血压、蛋白尿、手足皮肤反响等。曩昔，对这样的一个问题了解得不够多，无法处理它。但是，经过国内外注册、上市和多中心研讨，在医治副作用方面取得了发展。第三，展开了杰出的患者教育。患者了解或许的不良事情，并将及时与医师交流。依据以上三个原因，舒尼替尼在我国的四期研讨的生计效益高于国外注册研讨。
心舒尼替尼我国的第四期研讨的不良反响/副反响是否可猜测、可控、可办理和可逆。可猜测性是指临床医师在服用药物前知道药物或许会有什么副作用，而且不会呈现咱们无法处理和从未遇到的状况。可控是指随同药物的副作用不会导致残疾和逝世等严重后果，或许发作此类事情的危险十分低；一次性是指症状可以终究靠采纳预防措施或对症医治、减轻乃至在发作后停药来缓解。最重要的是可逆的。假如药物的副作用是不可逆的，那就很难处理。咱们的研讨成果标明舒尼替尼在肾癌医治中完全符合上述四点。舒尼替尼现已大范围的运用在临床实践，是索拉非尼等肾癌医治的重要挑选。
经过国内四期研讨，一方面，提高了对舒尼替尼医治作用的进一步知道，另一方面，也提高了对肾细胞癌靶向医治的进一步知道。此外，该实验还为舒尼替尼医治包含胃肠道间质瘤在内的其他疾病供给了参阅。
